Pulsetto
Numa — Instrucciones de Uso y Seguridad (ES) — Pulsetto Lite
Este documento Numa es una traducción controlada al español del contenido de seguridad aprobado en PT-BR. No se presenta como un manual oficial emitido por el fabricante.
Antes de usar
No use Pulsetto si:
- tiene un dispositivo electrónico implantado, como un marcapasos, implante auditivo u otro dispositivo electrónico implantado;
- tiene un dispositivo o implante metálico en el cuello o cerca de la zona de uso, como un stent, placa o tornillo óseo;
- utiliza simultáneamente otro dispositivo de estimulación eléctrica, como TENS o un estimulador muscular;
- la piel de la zona de contacto está lesionada, irritada o presenta alteraciones como heridas, erupciones o infección;
- está en el agua, tiene la piel mojada o acaba de salir de la ducha, el baño o la piscina.
Seguridad y eficacia no evaluadas
Pulsetto informa que la seguridad y la eficacia del dispositivo no han sido evaluadas en las situaciones que se indican a continuación. Si alguna de ellas se aplica a usted, no inicie el uso sin la orientación adecuada.
- presión arterial o frecuencia cardíaca no controladas, incluidas hipertensión, hipotensión, bradicardia o taquicardia;
- antecedentes de enfermedad cardiovascular relevante, incluida insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria grave o infarto reciente, de acuerdo con la documentación vigente del fabricante;
- antecedentes de ECG anormal, intervalo QT prolongado o arritmia;
- cirugía previa de sección del nervio vago cervical (vagotomía cervical);
- usuarios pediátricos;
- embarazo;
- cáncer activo o en remisión, de acuerdo con la documentación vigente del fabricante;
- anatomía cervical inusual o alterada;
- antecedentes de tumor cerebral, aneurisma, hemorragia cerebral o traumatismo craneal;
- antecedentes de síncope/desmayos o convulsiones;
- alergia o sensibilidad al níquel.
Pulsetto está destinado a adultos. Pulsetto informa que la seguridad y la eficacia no han sido evaluadas en usuarios pediátricos.
Durante el uso
- no utilice Pulsetto mientras conduce, opera maquinaria o realiza actividades que requieran atención total;
- no utilice el dispositivo mientras se está cargando;
- no lo utilice en el agua ni sobre la piel mojada;
- no lo utilice cerca de equipos de resonancia magnética, cirugía por radiofrecuencia o tomografía computarizada, de acuerdo con la orientación vigente del fabricante;
- no lo utilice en una atmósfera explosiva o en presencia de gases inflamables;
- utilice Pulsetto únicamente en la zona del cuello y de acuerdo con las instrucciones oficiales del dispositivo;
- utilice el gel conductor según las instrucciones del dispositivo;
- mantenga el dispositivo fuera del alcance de los niños.
Qué puede ocurrir
- puede producirse hormigueo leve, sensación de calor o pequeños movimientos musculares en la zona de contacto durante la sesión;
- puede producirse enrojecimiento temporal en la zona de contacto.
Cuándo detener el uso
- si el malestar persiste, interrumpa el uso;
- si siente mareo, sensación de desmayo o malestar, finalice la sesión;
- si siente dolor en el pecho o irritación cutánea intensa, interrumpa la sesión;
- si cualquier sensación resulta dolorosa, alarmante o persiste después de la sesión, interrumpa el uso y busque la orientación adecuada.
Numa — Instrucciones de Uso y Seguridad (ES) — Pulsetto FIT
Este documento Numa es una traducción controlada al español del contenido de seguridad aprobado en PT-BR. No se presenta como un manual oficial emitido por el fabricante.
Antes de usar
No use Pulsetto si:
- tiene un dispositivo electrónico implantado, como un marcapasos, implante auditivo u otro dispositivo electrónico implantado;
- tiene un dispositivo o implante metálico en el cuello o cerca de la zona de uso, como un stent, placa o tornillo óseo;
- utiliza simultáneamente otro dispositivo de estimulación eléctrica, como TENS o un estimulador muscular;
- la piel de la zona de contacto está lesionada, irritada o presenta alteraciones como heridas, erupciones o infección;
- está en el agua, tiene la piel mojada o acaba de salir de la ducha, el baño o la piscina.
Seguridad y eficacia no evaluadas
Pulsetto informa que la seguridad y la eficacia del dispositivo no han sido evaluadas en las situaciones que se indican a continuación. Si alguna de ellas se aplica a usted, no inicie el uso sin la orientación adecuada.
- presión arterial o frecuencia cardíaca no controladas, incluidas hipertensión, hipotensión, bradicardia o taquicardia;
- antecedentes de enfermedad cardiovascular relevante, incluida insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria grave o infarto reciente, de acuerdo con la documentación vigente del fabricante;
- antecedentes de ECG anormal, intervalo QT prolongado o arritmia;
- cirugía previa de sección del nervio vago cervical (vagotomía cervical);
- usuarios pediátricos;
- embarazo;
- cáncer activo o en remisión, de acuerdo con la documentación vigente del fabricante;
- anatomía cervical inusual o alterada;
- antecedentes de tumor cerebral, aneurisma, hemorragia cerebral o traumatismo craneal;
- antecedentes de síncope/desmayos o convulsiones;
- alergia o sensibilidad al níquel.
Pulsetto está destinado a adultos. Pulsetto informa que la seguridad y la eficacia no han sido evaluadas en usuarios pediátricos.
Durante el uso
- no utilice Pulsetto mientras conduce, opera maquinaria o realiza actividades que requieran atención total;
- no utilice el dispositivo mientras se está cargando;
- no lo utilice en el agua ni sobre la piel mojada;
- no lo utilice cerca de equipos de resonancia magnética, cirugía por radiofrecuencia o tomografía computarizada, de acuerdo con la orientación vigente del fabricante;
- no lo utilice en una atmósfera explosiva o en presencia de gases inflamables;
- utilice Pulsetto únicamente en la zona del cuello y de acuerdo con las instrucciones oficiales del dispositivo;
- utilice el gel conductor según las instrucciones del dispositivo;
- mantenga el dispositivo fuera del alcance de los niños;
- no desmonte, modifique ni intente reparar el dispositivo.
Advertencia específica de Pulsetto FIT
Pulsetto FIT posee componentes magnéticos. Manténgalos alejados de dispositivos médicos implantados y de objetos sensibles al magnetismo.
Qué puede ocurrir
- puede producirse hormigueo leve, sensación de calor o pequeños movimientos musculares en la zona de contacto durante la sesión;
- puede producirse enrojecimiento temporal en la zona de contacto.
Cuándo detener el uso
- si el malestar persiste, interrumpa el uso;
- si siente mareo, sensación de desmayo o malestar, finalice la sesión;
- si siente dolor en el pecho o irritación cutánea intensa, interrumpa la sesión;
- si cualquier sensación resulta dolorosa, alarmante o persiste después de la sesión, interrumpa el uso y busque la orientación adecuada.